职位描述
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岗位职责:
1.产品研发与设计
负责呼吸机耗材的全新设计与开发,从概念构思阶段开始,结合市场需求和临床反馈,制定创新性的设计方案,运用 CAD、SolidWorks ,Cero等专业设计软件进行二维图纸绘制和三维模型构建(熟悉曲面建模优先),确保设计的准确性和可行性。
深入研究并选取合适的材料,根据呼吸机耗材的使用环境、性能要求以及生物相容性标准,筛选出最适配的材料,并对材料的加工工艺进行研究和优化,以保证产品的质量和安全性。
参与产品的样品制作,跟踪样品制作过程,及时解决出现的问题,确保样品能够准确体现设计意图,为后续的产品测试和优化提供基础。
2.性能测试与优化
制定科学合理的测试计划和方案,运用专业的测试设备和工具,对开发的呼吸机耗材进行全面的性能测试,包括但不限于气体流量、压力、密封性、耐用性等关键指标的测试。
根据测试结果进行数据分析和评估,深入挖掘产品性能的不足之处,提出针对性的优化改进措施,不断提升产品的性能和质量,确保产品符合行业标准和临床使用要求。
持续关注行业内的新技术、新材料和新方法,将其应用到产品的优化过程中,推动产品的技术升级和创新发展。
3.法规与标准遵循
密切关注国内外医疗器械法规和标准的动态变化,确保呼吸机耗材的研发、生产和测试过程严格符合相关法规要求,如医疗器械注册法规、质量管理体系标准等。
负责收集、整理和分析与产品相关的法规和标准资料,为团队提供法规解读和技术指导,确保产品在整个生命周期内的合规性。
协助完成医疗器械注册申报工作,准备相关的技术文件和资料,配合注册部门与监管机构进行沟通和协调,确保产品顺利获得注册批准。
技术支持与问题解决
为生产部门提供技术支持,协助解决生产过程中出现的技术问题,优化生产工艺,提高生产效率和产品质量稳定性。
参与处理客户反馈的问题,与销售、售后等部门密切配合,对客户反馈的产品质量问题进行深入调查和分析,提出解决方案并跟进落实情况,不断提升客户满意度。
为临床医护人员提供产品使用培训和技术指导,帮助他们正确使用和维护呼吸机耗材,确保产品在临床应用中的安全性和有效性。
4.团队协作与沟通
与呼吸治疗师、医学专家、机械工程师、电子工程师等跨部门团队成员紧密合作,共同推进呼吸机耗材的研发项目。在项目中积极分享专业知识和技术经验,促进团队成员之间的技术交流和协作。
定期向项目负责人汇报项目进展情况,及时沟通项目中遇到的问题和风险,提出合理的建议和解决方案,确保项目按照计划顺利进行。
参与行业内的技术研讨会和学术交流活动,了解行业最新动态和技术发展趋势,为公司的产品研发和技术创新提供有价值的信息和建议。
任职要求:
1.机械设计制造及其自动化、机械工程、自动化设备等相关专业,本科以上学历,具有同等岗位4年以上工作经验;
2.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系要求,有医疗器械产品开发经验(呼吸机面罩设计开发经验优先),以及独立承担产品结构开发经验;
3.掌握机加、钣金、塑胶等结构设计要点和相应加工工艺,熟练应用PROE、AUTOCAD等设计软件建模和制图;熟悉钣金、塑胶、硅胶等材料特性及表面处理工艺,熟悉装配工艺尺寸链设计计算;
4.工作积极主动,具有良好的分析问题、解决问题的能力;
5.品德端正,工作态度、作风严谨,责任心强,严格遵守公司的保密制度;
6.具有良好的沟通协调能力和团队协作精神。
工作地点
地址:深圳南山区深圳-南山区清华信息港-科研楼


职位发布者
HR
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司

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医疗设备·器械
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200-499人
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公司性质未知
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麓景路8号巨星创业基地